Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd.Anunció que ha obtenido la certificación ISO 13485: 2016

Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd.anunció el 24 de junio de 2020 que el sistema de gestión de calidad (QMS) para la industria de dispositivos médicos ha sido certificado por la norma de calidad 13485: 2016 de la Organización Internacional de Normalización (ISO) y ganó elogios unánimes de clientes y organismos de certificación.

ISO 13485 es el estándar de calidad más alto reconocido internacionalmente para las organizaciones de la industria médica. Un estándar completamente independiente dedicado a la industria de dispositivos médicos, basado en el estándar ISO9001 \"Requisitos del sistema de gestión de calidad \". El estándar de certificación ISO13485 se basa en las regulaciones de dispositivos médicos, enfatizando la importancia de implementar las regulaciones de dispositivos médicos, proponiendo las regulaciones de dispositivos médicos relevantes y garantizando la seguridad y efectividad de los dispositivos médicos al cumplir con los requisitos de las regulaciones de dispositivos médicos. Al obtener esta certificación, Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. se encuentra entre las poderosas fábricas de certificación médica ISO 13485.

Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. construye una marca reconocida en la gran industria de la salud de China con su estilo honesto y pragmático y su espíritu de reforma e innovación. \"Supervivencia por calidad, desarrollo por innovación; ganar mercado por velocidad, construir marca por servicio \" es la política de calidad de la empresa. Sus fábricas subordinadas ya han poseído un proceso de producción avanzado, un sistema de garantía de calidad perfecto y han obtenido la certificación ISO13485. Todos sus productos han sido certificados por la Unión Europea CE, y algunos de los productos han sido certificados por la FDA de los EE. UU. Y han ingresado en la lista de fabricantes de materiales médicos que han obtenido la certificación o el registro de estándares extranjeros confirmados por el Ministerio de Comercio. Como muestreadores de un solo uso, kit de extracción de ácido nucleico de virus o kit de detección de ácido nucleico, nuevo kit de detección de ácido nucleico de coronavirus COVID-19 (método de RT-PCR fluorescente), nuevo kit de detección de anticuerpo de coronavirus COVID-19 (oro coloidal), etc. se exportan a Estados Unidos, Alemania, Reino Unido, España, Italia, Holanda, Japón, Sudamérica, Oriente Medio, Sudeste de Asia y otros países y regiones, y son bien recibidos por consumidores de varios países.