Estado de Disponibilidad: | |
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Descripción del kit de prueba rápida
El nuevo kit de detección de anticuerpos contra el coronavirus COVID-19 (oro coloidal) es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de anticuerpos contra COVID-19 en sangre total, suero o plasma. Esta prueba consta de dos componentes, un componente IgG y un componente IgM. En la región de prueba, se recubren IgM e IgG antihumanas. Este kit se utiliza para detectar cualitativamente el nuevo anticuerpo de coronavirus COVID-19 (IgG / IgM) en muestras de suero, plasma o sangre entera humanos. Se utiliza principalmente para el juicio auxiliar y la monitorización dinámica de nuevos coronavirus y no puede utilizarse como base para el diagnóstico de nuevos coronavirus.
Parámetros del kit de detección de anticuerpos (oro coloidal)
Composición: Tira reactiva, Tampón de ensayo, Pipeta (Sul)
Instrucción del paquete:
Cada caja interior tiene 30 porciones, Volumen: 15,5 * 11 * 11 CM, Peso: 0,35 KG
Una caja exterior contiene 52 cajas interiores, Volumen: 65 * 40 * 45 CM, Peso: 19,5 KG
Embalaje: papel, bolsa de plástico
Temperatura de almacenamiento: 2 ° C-30 ° C
Período de validez: 12 meses
Características del kit de prueba en un solo paso
1. Especificaciones: alta sensibilidad y especificidad, en comparación con la PCR, concordancia general: 98,0%.
2. Rápido: todo el proceso de prueba solo toma de 15 a 20 minutos.
3. Simple: Sin ningún otro equipo, la operación es muy simple y fácil de llevar.
4. Flexible: Adecuado para muestras de suero, plasma y sangre total.
5. Alta estabilidad: el reactivo es estable y puede almacenarse durante mucho tiempo.
6. Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
Especificaciones y modelos
Nombre | Número | Unidad de embalaje |
Nuevo kit de detección de anticuerpos para coronavirus COVID-19 (oro coloidal) | 30 | Equipo |
Volumen de peso
Unidad | Pedazo | Volumen (CM) | Peso (kilogramo) |
por caja | 30 | 15,5 * 11 * 11 | 0.35 |
por caja | 52 * 30 | 65 * 40 * 45 | 19.5 |
por palet | 14 * 52 * 30 | 120 * 105 * 135 | 273 |
El nuevo kit de detección de anticuerpos contra el coronavirus COVID-19 (oro coloidal) se ha comparado con una prueba de EIA comercial y los resultados indican una alta especificidad y sensibilidad:
Resultados LGG:
- Sensibilidad relativa: 93,0%
- Especificidad relativa: 98,7%
- Precisión: 98,1%
Resultados de IgM:
- Sensibilidad relativa: 91,6%
- Especificidad relativa: 98,9%
- Precisión: 96,7%
¿Cómo entiendo los resultados?
La lectura debe mostrar 1 línea en la región C (control). Pueden aparecer líneas moradas junto a las regiones G (IgG) y M (IgM)
dependiendo de la exposición al COVID-19. Las líneas tenues se tratan como un resultado positivo.
Las regiones C, G y M son positivas: el usuario se infectó recientemente o se volvió a infectar con COVID-19.
Regiones C y G positivas, región M negativa: usuario previamente infectado con COVID-19.
Regiones C y M positivas, región G negativa: usuario infectado recientemente con COVID-19 por primera vez.
Región C positiva, regiones G y M negativas: el usuario no muestra respuesta inmune al COVID-19.
Región C negativa, regiones G y M positivas o negativas: la prueba no funcionó correctamente.
Descripción del kit de prueba rápida
El nuevo kit de detección de anticuerpos contra el coronavirus COVID-19 (oro coloidal) es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de anticuerpos contra COVID-19 en sangre total, suero o plasma. Esta prueba consta de dos componentes, un componente IgG y un componente IgM. En la región de prueba, se recubren IgM e IgG antihumanas. Este kit se utiliza para detectar cualitativamente el nuevo anticuerpo de coronavirus COVID-19 (IgG / IgM) en muestras de suero, plasma o sangre entera humanos. Se utiliza principalmente para el juicio auxiliar y la monitorización dinámica de nuevos coronavirus y no puede utilizarse como base para el diagnóstico de nuevos coronavirus.
Parámetros del kit de detección de anticuerpos (oro coloidal)
Composición: Tira reactiva, Tampón de ensayo, Pipeta (Sul)
Instrucción del paquete:
Cada caja interior tiene 30 porciones, Volumen: 15,5 * 11 * 11 CM, Peso: 0,35 KG
Una caja exterior contiene 52 cajas interiores, Volumen: 65 * 40 * 45 CM, Peso: 19,5 KG
Embalaje: papel, bolsa de plástico
Temperatura de almacenamiento: 2 ° C-30 ° C
Período de validez: 12 meses
Características del kit de prueba en un solo paso
1. Especificaciones: alta sensibilidad y especificidad, en comparación con la PCR, concordancia general: 98,0%.
2. Rápido: todo el proceso de prueba solo toma de 15 a 20 minutos.
3. Simple: Sin ningún otro equipo, la operación es muy simple y fácil de llevar.
4. Flexible: Adecuado para muestras de suero, plasma y sangre total.
5. Alta estabilidad: el reactivo es estable y puede almacenarse durante mucho tiempo.
6. Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
Especificaciones y modelos
Nombre | Número | Unidad de embalaje |
Nuevo kit de detección de anticuerpos para coronavirus COVID-19 (oro coloidal) | 30 | Equipo |
Volumen de peso
Unidad | Pedazo | Volumen (CM) | Peso (kilogramo) |
por caja | 30 | 15,5 * 11 * 11 | 0.35 |
por caja | 52 * 30 | 65 * 40 * 45 | 19.5 |
por palet | 14 * 52 * 30 | 120 * 105 * 135 | 273 |
El nuevo kit de detección de anticuerpos contra el coronavirus COVID-19 (oro coloidal) se ha comparado con una prueba de EIA comercial y los resultados indican una alta especificidad y sensibilidad:
Resultados LGG:
- Sensibilidad relativa: 93,0%
- Especificidad relativa: 98,7%
- Precisión: 98,1%
Resultados de IgM:
- Sensibilidad relativa: 91,6%
- Especificidad relativa: 98,9%
- Precisión: 96,7%
¿Cómo entiendo los resultados?
La lectura debe mostrar 1 línea en la región C (control). Pueden aparecer líneas moradas junto a las regiones G (IgG) y M (IgM)
dependiendo de la exposición al COVID-19. Las líneas tenues se tratan como un resultado positivo.
Las regiones C, G y M son positivas: el usuario se infectó recientemente o se volvió a infectar con COVID-19.
Regiones C y G positivas, región M negativa: usuario previamente infectado con COVID-19.
Regiones C y M positivas, región G negativa: usuario infectado recientemente con COVID-19 por primera vez.
Región C positiva, regiones G y M negativas: el usuario no muestra respuesta inmune al COVID-19.
Región C negativa, regiones G y M positivas o negativas: la prueba no funcionó correctamente.
Procedimiento de ensayo del nuevo kit de detección de anticuerpos de coronavirus COVID-19 (oro coloidal)
Paso 1: Lleve la muestra y los componentes de la prueba a temperatura ambiente, mezcle bien la muestra antes del ensayo una vez descongelada.
Paso 2: Abra la bolsa de aluminio y retire la tira reactiva. Coloque la tira reactiva sobre una superficie limpia y plana.
Paso 3: asegúrese de etiquetar la tira reactiva con el número de identificación de la muestra.
Paso 4: Aspire el suero, plasma o sangre total con una pipeta de transferencia como se muestra en la imagen de abajo. El volumen de la muestra es de aproximadamente 10 μl.
Añada inmediatamente 2 gotas (aproximadamente 60-80μL) de diluyente de muestra en el pocillo de muestra (pocillo S) con la botella en posición vertical.
Paso 5: Lea el resultado a los 15-20 minutos. Los resultados positivos pueden ser visibles en tan solo 1 minuto. No lea el resultado después de 30 minutos. Para evitar confusiones, deseche la tira reactiva después de interpretar el resultado.
Procedimiento de ensayo del nuevo kit de detección de anticuerpos de coronavirus COVID-19 (oro coloidal)
Paso 1: Lleve la muestra y los componentes de la prueba a temperatura ambiente, mezcle bien la muestra antes del ensayo una vez descongelada.
Paso 2: Abra la bolsa de aluminio y retire la tira reactiva. Coloque la tira reactiva sobre una superficie limpia y plana.
Paso 3: asegúrese de etiquetar la tira reactiva con el número de identificación de la muestra.
Paso 4: Aspire el suero, plasma o sangre total con una pipeta de transferencia como se muestra en la imagen de abajo. El volumen de la muestra es de aproximadamente 10 μl.
Añada inmediatamente 2 gotas (aproximadamente 60-80μL) de diluyente de muestra en el pocillo de muestra (pocillo S) con la botella en posición vertical.
Paso 5: Lea el resultado a los 15-20 minutos. Los resultados positivos pueden ser visibles en tan solo 1 minuto. No lea el resultado después de 30 minutos. Para evitar confusiones, deseche la tira reactiva después de interpretar el resultado.
Interpretación del resultado del ensayo
1.Resultado negativo:Si solo está presente la línea C, la ausencia de cualquier color burdeos en ambas líneas de prueba (G y M) indica que no se detectan anticuerpos contra el coronavirus nuevo. El resultado es negativo o no reactivo.
2.Resultado positivo:
2.1 Además de la presencia de la línea C, si solo se desarrolla la línea M, el resultado de la prueba indica que se ha detectado un coronavirus anti-nuevo IgM. El resultado es positivo o reactivo contra el nuevo coronavirus IgG.
2.2 Además de la presencia de la línea C, si solo se desarrolla la línea M, el resultado de la prueba indica que se ha detectado IgG anti-nuevo coronavirus. El resultado es IgG anti-coronavirus nuevo positivo o reactivo.
2.3 Además de la presencia de la línea C, si se desarrollan las líneas G y M, el resultado de la prueba indica que se han detectado coronavirus anti-nuevo IgG e IgM. El resultado es IgG e IgM frente al nuevo coronavirus positivo o reactivo.
Las muestras con resultados positivos deben confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos antes de realizar un diagnóstico.
3.Inválido:Si no se desarrolla una línea C, el ensayo no es válido independientemente de cualquier color burdeos en las líneas de prueba (G y M) como se indica a continuación. Repita el ensayo con un dispositivo nuevo.
Interpretación del resultado del ensayo
1.Resultado negativo:Si solo está presente la línea C, la ausencia de cualquier color burdeos en ambas líneas de prueba (G y M) indica que no se detectan anticuerpos contra el coronavirus nuevo. El resultado es negativo o no reactivo.
2.Resultado positivo:
2.1 Además de la presencia de la línea C, si solo se desarrolla la línea M, el resultado de la prueba indica que se ha detectado un coronavirus anti-nuevo IgM. El resultado es positivo o reactivo contra el nuevo coronavirus IgG.
2.2 Además de la presencia de la línea C, si solo se desarrolla la línea M, el resultado de la prueba indica que se ha detectado IgG anti-nuevo coronavirus. El resultado es IgG anti-coronavirus nuevo positivo o reactivo.
2.3 Además de la presencia de la línea C, si se desarrollan las líneas G y M, el resultado de la prueba indica que se han detectado coronavirus anti-nuevo IgG e IgM. El resultado es IgG e IgM frente al nuevo coronavirus positivo o reactivo.
Las muestras con resultados positivos deben confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos antes de realizar un diagnóstico.
3.Inválido:Si no se desarrolla una línea C, el ensayo no es válido independientemente de cualquier color burdeos en las líneas de prueba (G y M) como se indica a continuación. Repita el ensayo con un dispositivo nuevo.
Nuevo kit de detección de anticuerpos de coronavirus COVID-19 (oro coloidal) Instrucciones de funcionamiento
Nuevo kit de detección de anticuerpos de coronavirus COVID-19 (oro coloidal) Instrucciones de funcionamiento